WHO药品预认证微生物实验室质量管理的要求与思考

目的:介绍世界卫生组织(WHO)对药品微生物检测实验室的预认证要求,推动我国药品检测质量管理体系的完善和发展。方法:从预认证实验室应遵循的质量管理原则出发,对照我国实验室ISO/IEC 17025体系要求,分析药品微生物检测实验室在质量管理中的不足。结果:预认证实验室更多地采纳了《药品生产质量管理规范》(GMP)的质量管理理念,而我国药品微生物检测实验室在记录与数据可靠性、基于风险的变更控制和偏差调查等方面的应用与实施还存在较大差距。结论:我国药品微生物检测实验室应学习和借鉴国内外GMP的质量管理经验,不断更新理念,改进质量管理体系,更多地以风险评估方式保障检测数据的可靠性。     

浅谈人工智能对中医诊断的影响＊

中医药是中华民族的瑰宝，随着人工智能（Artificial Intelligence，AI）的迅猛发展，中医药与AI的结合将可以为中医药的传承和现代化提供助力。本研究将从搭建AI中医专家系统入手，阐述AI对提高中医诊断的作用，物联网搭建AI中医药服务，存在的问题和对策，以及中医药人工智能化的前景，以图为中医药的发展提供新的思路和方法。     

Harmonization and Standardization of Panel-Based Tumor Mutational Burden Measurement: Real-World Results and Recommendations of the Quality in Pathology Study

IntroductionTumor mutational burden (TMB) is a quantitative assessment of the number of somatic mutations within a tumor genome. Immunotherapy benefit has been associated with TMB assessed by whole-exome sequencing (wesTMB) and gene panel sequencing (psTMB). The initiatives of Quality in Pathology (QuIP) and Friends of Cancer Research have jointly addressed the need for harmonization among TMB testing options in tissues. This QuIP study identifies critical sources of variation in psTMB assessment.MethodsA total of 20 samples from three tumor types (lung adenocarcinoma, head and neck squamous cell carcinoma, and colon adenocarcinoma) with available WES data were analyzed for psTMB using six panels across 15 testing centers. Interlaboratory and interplatform variation, including agreement on variant calling and TMB classification, were investigated. Bridging factors to transform psTMB to wesTMB values were empirically derived. The impact of germline filtering was evaluated.ResultsSixteen samples had low interlaboratory and interpanel psTMB variation, with 87.7% of pairwise comparisons revealing a Spearman’s ρ greater than 0.6. A wesTMB cut point of 199 missense mutations projected to psTMB cut points between 7.8 and 12.6 mutations per megabase pair; the corresponding psTMB and wesTMB classifications agreed in 74.9% of cases. For three-tier classification with cut points of 100 and 300 mutations, agreement was observed in 76.7%, weak misclassification in 21.8%, and strong misclassification in 1.5% of cases. Confounders of psTMB estimation included fixation artifacts, DNA input, sequencing depth, genome coverage, and variant allele frequency cut points.ConclusionsThis study provides real-world evidence that all evaluated panels can be used to estimate TMB in a routine diagnostic setting and identifies important parameters for reliable tissue TMB assessment that require careful control. As complex or composite biomarkers beyond TMB are likely playing an increasing role in therapy prediction, the efforts by QuIP and Friends of Cancer Research also delineate a general framework and blueprint for the evaluation of such assays.     

住院医师规范化培训制度对临床医学生就业的影响

目的通过对2019年2月-2019年6月在西安交通大学第二附属医院实习的大学四年级及大学五年级的临床医学专业的医学生就业意向及就业情况的分析,研究住院医师规范化培训制度对医学生就业的影响。方法运用自制的问卷进行匿名填写的方式对大学四年级、大学五年级的临床医学本科生及5+3模式的规范化培训医学生进行调查。结果大部分医学生选择继续升学,选择就业的学生多愿意留在大城市就业,选择住院医师规范化培训的学生只占极少数。结论做好住院医师规范化培训政策的宣传,落实各项优惠政策,鼓励学生进行住院医师规范化培训及到基层工作,引导学生理性考研,是目前社会及医学院校就业指导中的重要内容。     

香薷的研究进展及其质量标志物预测分析

香薷作为常用解表中药,其化学成分多样,临床应用十分广泛。对香薷进行本草考证、化学成分和主要药理活性总结,并在此基础上结合质量标志物(Q-marker)的核心概念,从生源途径、传统药性药效、药动学和体内过程以及可测成分等方面对香薷Q-marker进行预测分析,为其质量评价提供了理论依据。     

延续性护理对提高老年慢性支气管炎患者生活质量的影响

目的:探讨延续性护理对提高老年慢性支气管炎患者生活质量及降低并发症的影响。方法:2017年5月至2018年2月收治的45例患者为对照组,应用常规护理方法;2018年3-12月收治的46例为干预组,在对照组的基础上采取出院后延续性护理。比较干预前、干预3个月后2组患者生活质量及并发症发生的情况。结果:SF-36生活质量量表中除日常活动功能(RP)维度外(62.61±9.79VS63.76±8.53,P>0.05),干预组患者在躯体功能(60.88±7.86)、社会活动功能(58.32±6.74)、身体疼痛(53.37±8.67)、活力(59.67±11.41)、总体健康(58.94±7.62)5个维度评分均高于对照组(66.18±8.81、63.27±7.19、56.47±7.34、65.38±9.47、62.71±10.08)P<0.05;干预组并发症发生率低于对照组(10.87%VS26.67%,P<0.05)。结论:延续性护理能提高老年慢性支气管炎患者的生活质量,降低并发症的发生率。     

唐代医学教育制度及教材

唐代不仅从中央到地方设立了医学专门教育机构,而且存在丰富多样的医学师徒相授和寺观宗教医学传播活动。医学教育类型多样,实施分科教学,呈现出多科性与专业性并存的特征;重视教学测评,与科举考试相结合,确立国家办学管理的地位。唐代医学教材建设取得显著成就,对医学教育人才培养发挥重要作用,它与医学教育制度一道对当代医学教育有一定的启示。     

湖南省郴州市新型冠状病毒肺炎突发公共卫生事件报告质量及问题探讨

目的 评价湖南省郴州市新型冠状病毒肺炎突发公共卫生事件网络报告质量,为进一步提高新发传染病网络报告质量提供科学依据。方法 采用描述性流行病学方法对郴州市新型冠状病毒肺炎突发公共卫生事件报告数据进行分析,并根据定义监测指标评估事件监测报告质量。结果 截至2020年3月4日郴州市共报告17起新型冠状病毒肺炎突发公共卫生相关事件,均为未分级事件,聚集性疫情波及人口的罹患率为2.00%~83.33%。9起事件已结案,其中1起事件中出现出院病例核酸复检阳性。报告时效值为（0.56±0.44） h,监测敏感值平均为4.54 d,信息完整率和准确率均为100%。结论 新冠肺炎突发事件均报告及时、信息报告完整且准确,但是监测敏感性滞后;事件进程中要根据疫情进展,及时、准确评估疫情并对事件定级。事件中末例病例出院后随访至少28 d,相关危险因素消除后再对事件进行结案评估。     

知母种子质量分级标准的研究

目的:研究制定知母种子的质量分级标准。方法:通过对不同产地20个批次知母种子的净度、千粒质量、含水量、生活力、发芽率等指标测定和外观形态观察,利用Excel 2010、SPSS 20.0软件对以上数据进行相关分析、主成分以及K-均值聚类分析,初步确定知母种子质量分级指标和分级标准,且以各等级知母种子分别在田间对比种植,通过测定1年产苗量,2年药材产量及有效成分含量,验证知母种子质量分级标准的合理性。结果:Ⅰ级知母种子发芽率不低于85%,千粒质量不低于7.5 g,净度不低于95%;Ⅱ级知母种子发芽率不低于70%,千粒质量不低于7.0 g,净度不低于85%;Ⅲ级知母种子发芽率不低于65%,千粒质量不低于6.0 g,净度不低于80%;各级种子含水量均小于10%。结论:发芽率和千粒质量为知母种子质量分级标准的主要指标,净度和含水量为参考指标。不同等级知母种子种植后对知母种苗产量、药材产量及质量会有显著影响。该研究制定的知母种子质量分级标准科学可行、符合生产实际,为知母的种子质量评价和规范化栽培提供参考依据。     

八段锦干预心力衰竭患者疗效的Meta分析

目的:评估八段锦干预心力衰竭的疗效及安全性。方法:搜索中国知网数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库以及维普中文全文数据库；PubMed、Cochrane Library、web of science、EMBASE。检索时间为建库至2019年2月28日。对纳入的随机对照试验（RCT)用Cochrane手册进行偏倚风险评估，用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果:纳入6篇文献，7个随机对照研究，共计543例心力衰竭患者。与对照组比较，观察组MLHFQ减少[MD=10.88,95%CI=（8.22，13.54）]，6分钟步行试验(6MWT)提高[MD=107.81,95%CI=（75.83，139.78）]，左心室射血分数(LVEF)提高[MD=3.62,95%CI=（2.04，5.19）]，B型利钠肽(BNP)降低[MD=73.32,95%CI=（45.12，101.53）]，临床疗效[OR=4.00,95%CI=（1.35，11.83）]，中医证候评分[OR=4.57,95%CI=（2.03，10.31）]。结论:八段锦可改善心力衰竭患者的心功能，用于稳定期的康复治疗。